Guide du processus Extrusion de silicone

Le procédé d’extrusion de silicone commence par un gumstock deux parties silicone dans un laminoir de deux rouleaux pour produire un silicone de qualité médicale homogène de mélange. Le silicone est ensuite formé en lanières et alimenté en permanence dans l’extrudeuse. Un flux variable-vitesse vis maintient une pression adéquate à la broche et de mourir, et un micromètre laser surveille l’OD tout au long du processus. Enfin, le tube de qualité médicale traverse un four qui guérit le produit avec la chaleur radiante.

Optimiser chaque Aspect de l’Extrusion de Silicone

Les aspects de l’extrusion de silicone qui peuvent affecter le coût et le résultat clinique de votre dispositif médical incluent :

• Contrôle de la qualité
  La qualité de votre extrusion de silicone est déterminée en grande partie avant le début de fabrication. L’inspecteur outilleur, technicien et contrôle de la qualité doit tous s’exprimer durant les premiers stades de développement de produits de dispositifs médicaux. Cette collaboration contribue à l’extrusion de silicone aller rondement la première fois, sans la nécessité pour les rediffusions, économisant temps et argent. Plans d’inspection de contrôle de la qualité doivent cibler les dimensions critiques et être facile à utiliser pendant le processus d’extrusion.

• Spécifications de silicone
  Il existe de nombreuses variantes de silicone de qualité médicale gumstock — également dénommé HCR (caoutchouc haute consistance). Vous devez spécifier celle de droite afin que votre extrusion de silicone fonctionner correctement au point de soins. Par exemple, les composants d’un cathéter d’alimentation convient de silicones avec différentes duretés qui présentent les propriétés physiques de droite. En spécifiant le type inapproprié de silicone peut causer de l’inconfort pour la difficulté du patiente ou de l’application pour les professionnels de la santé. Même, en précisant certains substrats nonsilicone pour le renforcement ou la coextrusion peut-être être nécessaire pour assurer les fonctionnalités du produit.

• Conception de produits
  La conception de votre dispositif médical affecte la fabricabilité ainsi que des performances au point de soins. Il est important de discuter de votre conception avec un expert de fabrication qui peut suggérer des améliorations qui permettront de réduire vos coûts sans rien sacrifier aux fonctionnalités. Exemples de spécifications de conception complexe pour l’extrusion de silicone rayons de courbure extrêmement petite, des coins pointus, des formes asymétriques et des légendes ultra haute précision.

• Conception de l’installation
  N’oubliez pas que votre extrusion de silicone se déroule dans un environnement de salle blanche avec un espace suffisant pour le traitement. Équipements modulaires, connexions souples et têtes d’extrusion interchangeables permettent l’installation de répondre à vos besoins avec efficacité.

• Capacités de l’équipement
  Vérifiez que l’équipement le plus avancé disponible va produire votre extrusion de silicone. Mais pas chaque machine fonctionne pour chaque extrusion de silicone ; le silicone de qualité médicale, que vous spécifiez doit correspondre à l’extrudeuse droite et vis. Usure et calibrage de la machine doivent être surveillées étroitement pour minimiser les coûts tout en assurant des résultats cliniques optimaux.

• Opérateurs et la formation
  Extrusion de silicone est un vrai talent et l’artisanat. Les opérateurs doivent être bien formés, ou leurs erreurs susceptibles d’altérer la qualité ou le coût de production de votre dispositif médical de silicone. Les meilleurs opérateurs sont ceux qui utilisent la maîtrise statistique des processus automatisés et sont également des spécialistes en manuel dans le processus d’inspection.

• Contrôles de processus
  Contrôle des questions telles que la vitesse de traction, niveau d’automatisation et la rétroaction des boucles peut affecter significativement le résultat clinique et le coût de votre extrusion de silicone. Commandes avancées dans le processus comme micromètres laser s’assurer que toutes les mesures conformes aux spécifications. Ensemble, les opérateurs de droite et les contrôles que le processus qui coule en douceur et selon budget.

Trouver le partenaire d’Extrusion de Silicone droit

Un partenaire d’extrusion de silicone qualifié apporte son expertise dans tous les aspects ci-dessus d’extrusion de silicone. N’oubliez pas de travailler avec une compagnie qui montre la compréhension dans les exigences pointues de l’industrie des dispositifs médicaux, RSR, fabricabilité du produit, schéma tridimensionnel, stackup de tolérance et plans d’inspection de contrôle de la qualité. Le partenaire idéal pour vous est une personne qui peut faire tout cela tout en offrant également des indications sur les tendances de l’industrie, tels que la demande croissante pour les éléments suivants :

• Petits diamètres et parois plus minces pour des applications de neurovasculaire

• Tube personnalisé et formes exotiques

• Biocompatibilité et implants à long terme

• Radio-opacité

• Extrusion de silicone antimicrobien

• Complexe tuyau qui nécessite des applications secondaires

• Extrusion renforcée

• Coextrusion

Enfin, le partenaire de sous-traitance de dispositif médical droite mettra toujours tout d’abord vos besoins, livrant une extrusion de silicone rentable qui réussit sur le marché.